Documentation: extrait de la plainte

72 kg de vaccin contaminé par des virus de la grippe aviaire vivants ont été fabriqués en décembre 2008 dans le laboratoire de recherches en biomédecine Baxter International basé à Orth-Donau (Autriche). Il contenait un mélange de virus de la grippe ordinaire H3N2 et de virus mortels H5N1. En mélangeant ces deux agents Baxter a créé une arme biologique très puissante dont le taux de mortalité est de 63%.
«Le virus H5N1 présente une transmissibilité d’individu à individu limitée, particulièrement par voie aérienne. Mais lorsqu’il est mélangé à des virus grippaux ordinaires, dont on sait qu’ils se transmettent extrêmement bien par voie aérienne, un nouveau virus grippal apparaît que le système immunitaire humain ne connaît pas et qui frappera une population non protégée.» Un tel virus pourrait se propager rapidement dans le monde entier et provoquer la mort de millions voire de milliards de personnes.
Le virus de la grippe aviaire est un «agent biologique au travail» qui doit être manipulé uniquement au niveau de biosécurité 3 aux termes de la Directive européenne 90/679/EWG relative à la protection des travailleurs « contre les risques pour leur sécurité et leur santé résultant ou susceptibles de résulter d’une exposition à des agents biologiques au travail, y compris par la prévention de ces risques».
L’article 2 de cette directive donne les définitions suivantes:
«Aux fins de la présente directive, on entend par:
a)    ‹agents biologiques› les micro-organismes, y compris les micro-organismes génétiquement modifiés, les cultures cellulaires et les endoparasites humains qui sont susceptibles de provoquer une infection, une allergie ou une intoxication;
b)    ‹micro-organisme› une entité microbiologique, cellulaire ou non, capable de se reproduire ou de transférer du matériel génétique;
c)    ‹culture cellulaire› le résultat de la croissance in vitro de cellules isolées d’orga­nismes multicellulaires.
d)    Les agents biologiques sont classés en quatre groupes de risque en fonction de l’importance du risque d’infection qu’ils présentent:
1)    un agent biologique du groupe 1 n’est pas susceptible de provoquer une maladie chez l’homme;
2)    un agent biologique du groupe 2 peut provoquer une maladie chez l’homme et constituer un danger pour les travailleurs; sa propagation dans la collectivité est improbable; il existe généralement une prophylaxie ou un traitement efficace;
3)    un agent biologique du groupe 3 peut provoquer une maladie grave chez l’homme et constituer un danger sérieux pour les travailleurs; il peut présenter un risque de propagation dans la collectivité, mais il existe généralement une prophylaxie ou un traitement efficace;
4)    un agent biologique du groupe 4 pro­voque des maladies graves chez l’homme et constitue un danger sérieux pour les travailleurs; il peut présenter un risque élevé de propagation dans la collectivité; il n’existe généralement pas de prophylaxie.»
Les agents biologiques du groupe 3 sont donc des «agents pouvant provoquer de graves maladies humaines et représenter un danger sérieux pour les travailleurs», définition qui s’applique au virus de la grippe aviaire H5N1.
Baxter est donc tenu de prendre des mesures de biosécurité de niveau 3 (Biosafety Level 3), voire 4, lorsque le personnel du laboratoire travaille sur les virus H5N1. Il a confirmé avoir respecté les mesures de niveau 3, lesquelles visent à empêcher la contamination dans les laboratoires. «Le personnel possède une formation spécialisée et il est supervisé par des scientifiques compétents ayant de l’expérience dans le domaine de la manutention de ces agents dangereux. Toutes les manipulations sont effectuées sous confinement exigeant des moyens spéciaux de prévention technique et le port d’équipements de protection individuelle. Le laboratoire doit avoir été conçu et équipé de manière spécifique.»
Selon un porte-parole du laboratoire, Baxter a utilisé les virus de l’influenza A du sous-type H5N1 asiatique (A/Vietnam/1203/2004).
Il avait obtenu ce virus sauvage du Centre de référence de l’OMS.
Baxter est le seul fabricant qui utilise des vaccins antigrippaux «sauvages», c’est-à-dire naturels, des souches de virus de l’influenza qui sont considérées comme plus dangereuses que les virus modifiés et atténués utilisés par les autres fabricants.
Fin décembre 2008, Baxter a envoyé 72 kg de vaccin contaminé à Avir Green Hills Biotechnology à Vienne sans indication suffisante. Selon un communiqué de Canadian Press, les vaccins contaminés par un virus pandémique n’étaient pas étiquetés (unlabelled). On ne sait pas comment cette erreur a pu être commise.
On ne sait pas comment un vaccin contaminé a pu quitter le laboratoire de haute sécurité Baxter sans passer aux rayons-X et avec un mauvais étiquetage ni comment il a été expédié chez Avir: par la poste ou par une autre entreprise de livraison.
Avir a déclaré dans un courriel être entré en possession du matériel fin décembre: «Nos laboratoires et ceux de notre partenaire Bioteston ont manipulé le matériel en respectant strictement les normes de sécurité.»
On ne sait pas comment ce vaccin a été contaminé par des virus H5N1 vivants ni pourquoi cette erreur n’a pas été découverte malgré le respect des mesures de sécurité.
«Avir Green Hills Biotechnology AG est une société basée à Vienne qui a été fondée en 2002 et emploie 53 salariés. Sa compétence de base comprend le développement de produits thérapeutiques et prophylactiques contre des maladies infectieuses virales et le cancer.»
Elle travaille également pour l’Union européenne. L’endiguement des épidémies et avant tout celle de grippe aviaire est une priorité de santé publique pour de nombreux pays. Aussi bien les Etats-Unis que l’Union européenne comptent sur le développement rapide d’un vaccin humain efficace.
Le 30 janvier 2009 Avir a envoyé les 72 kg de vaccin à 16 autres laboratoires dont certains en Allemagne, en Slovénie et en République tchèque.
On ne sait pas comment il a été transporté ni sous quelle étiquette. Si l’on divise 72 kg par 16 laboratoires on obtient quelque 5 kg par laboratoire.
Le vendredi 30 janvier 2009, le matériel contaminé est arrivé chez BioTest Ltd, laboratoire situé à 70 km à l’ouest de Prague, qui s’attendait à recevoir un vaccin contre la grippe humaine. Dans un communiqué aux médias, un porte-parole de BioTest Ltd a déclaré: «The company was supposed to get non-infected testing vaccine, which was by mistake of the supplier contaminated with the H5N1 virus. If there had not been a mistake on the part of the supplier, the bird flu virus would not get into the Czech Republic in this way.» Il a laissé entendre que Baxter et Avir étaient à l’origine de ce vaccin susceptible de provoquer une pandémie.
On a appris la contamination lorsque, dans la première semaine de février 2009, des employés du laboratoire appliquèrent, lors d’un essai, ce vaccin à des furets qui, normalement, ne contractent pas l’influenza H3N2 (c’est-à-dire la forme humaine). Ces animaux sont tous morts.
Le matériel livré par l’Autriche a été examiné et la contamination par le virus H5N1, agent de la grippe aviaire dangereuse pour l’homme a été constatée. On a administré à titre prophylactique aux 13 employés de Biotest Ltd qui avaient été en contact avec l’agent hautement pathogène pendant une semaine environ, un médicament contre la grippe aviaire et on les a mis en quarantaine.
On ne sait pas où ils ont été soignés. Selon les médias, c’était à Vienne, à 400 km de là.
Selon un communiqué, Baxter a appris l’incident le vendredi 6 février 2009.
Dans un communiqué du 11 février du Service de presse et d’information de la Ville de Vienne, le lundi 9, 18 employés d’Avir ont été traités à l’Otto-Wagner-Spital de Vienne contre la grippe aviaire et la grippe ordinaire «car on ne pouvait pas exclure au départ qu’ils aient été en contact, dans le cadre de leur travail, avec un agent de la grippe aviaire, mais aucun des tests effectués n’a révélé d’infection.» Les patients ont reçu immédiatement un traitement prophylactique contre la grippe aviaire. «Ni les patientes et patients ni les personnes qui ont été en contact avec eux ont été en danger. Naturellement, nous avons informé toutes les autorités compétentes, a déclaré le Dr Susanne Drapalik, de la Direction des hôpitaux viennois.
Après la découverte de cette contamination potentielle, tous les travaux ont été immédiatement stoppés et le matériel éliminé selon les règles de l’art, a déclaré Birgit Kofler-Bettschart d’Avir.
Les 15 laboratoires d’Allemagne, d’Autriche et de Slovénie qui avaient reçu d’Avir du vaccin contaminé ont constaté la présence de virus H5N1 vivants lors de leurs analyses.
Le Ministère autrichien de la Santé (MS) été informé de l’incident le 9 février.
–    9 février: Information du MS et du LSD/MA15 [Landessanitätsdirektion/Magistratsabteilung 15 de la Ville de Vienne]: Examen médical et observation dans un hôpital d’employés d’un laboratoire potentiellement contaminés par un produit faisant l’objet de recherches.
–    13 février: Information du MS par le LSD/MA15 concernant le résultat d’un audit effectué dans la société impliquée.
–    16 février: Inspection de la société basée en Basse-Autriche à la demande du MS.
–    23 février: Inspection de la société viennoise à la demande du MS. Les laboratoires de la société ont été visités par les autorités vétérinaires. Un représentant du secteur de la médecine humaine était présent.
–    24 mars: L’affaire a été abordée à la Commission fédérale des zoonoses.
Christopher Bona, porte-parole de Baxter, a assuré que le laboratoire avait découvert comment la contamination s’était produite et avait pris les mesures garantissant qu’un tel incident ne se reproduirait pas. Selon lui, les autorités autrichiennes ont inspecté le laboratoire de recherches d’Orth-Donau et se sont déclarées satisfaites des mesures prises. «L’incident est dû à la fois à la procédure en soi et à des erreurs techniques et humaines». Lorsqu’on lui a demandé d’être plus précis, il a refusé, affirmant que ce serait révéler des informations protégées par le droit des brevets. Il a ajouté que dès que le laboratoire Baxter avait constaté son erreur, le laboratoire a aidé les différentes sociétés à éliminer le matériel contaminé et à décontaminer leurs laboratoires; qu’en outre les employés qui avaient été exposés au produit contaminé ont été examinés et mis en observation par des spécialistes des maladies infectieuses; qu’on leur a proposé le médicament antiviral oseltamivir (Tamiflu).
Le laboratoire Baxter s’est dénoncé lui-même.
Son porte-parole Richard Tischler a déclaré: «We intended to send a pure virus of common flu for testing to the Czech Biotest; by accident, we sent the bird flue virus. The experimental material got mixed up. […] The specific process that was used during the production of this testing material will be never used again», mais il n’a pas précisé en quoi consistaient ces procédures ni comment elles allaient être abandonnées. http://zpravy.idnes.cz/rakouska-ptaci-chripka-sla-do-ceska-inemeckafmn-/domaci.asp?c=A090303_214331_domaci_abr    
Le 16 février les autorités ont inspecté les installations de Baxter à Orth mais, selon Jutta Brenn-Vogt, la directrice de la communication de Baxter, elles n’ont constaté aucun problème.
Dans une interview accordée à Lifegen.de en mars, Jutta Brenn-Vogt a attribué l’incident à «une combinaison unique de procédés et d’erreurs techniques et humaines dans ce projet de recherche spécifique de notre laboratoire autrichien d’Orth». «Cross-contamination of commercial product, clinical material or other experimental material has been absolutely excluded. The public health authorities in Austria performed an audit at Baxter‘s research facility in Austria (Feb. 16) and Baxter‘s corrective and preventative actions were found appropriate by the auditors. The contamination occurred only during the process for this specific research project for AVIR Greenhills in Baxter‘s facility. Further details about the process will not be discussed as it is proprietary information.
The company has cited proprietary information as the reason why it refuses to divulge details of the way that the contaminated material could have been produced in its bio safety level 3 laboratories where commercial vaccine production and clinical and experimental trials presumably take place under high bio security conditions to prevent just such a cross contamination. Can we accept this level of secrecy and this superficial investigation which seemed to just rubber stamp what Baxter had done when the contaminated virus posed a real threat to the health of the general public?
LifeGen.de: Will the contamination in Europe lead to management changes in your company? Brenn-Vogt: No.»
Le virus de la grippe aviaire est un virus artificiel, produit par génie génétique. Depuis 1995, des scientifiques de l’équipe de Jeffrey Taubenberger de l’Institute of Pathology de l’Armée américaine et une équipe de chercheurs américains ont reconstitué le virus de la grippe espagnole au cours de plusieurs années de travail. Les résultats de l’expérience, rendue publique dès 2003, ont paru en détail dans les revues Nature et Science. Selon spiegel.de, «des chercheurs américains ont reconstitué dans un laboratoire militaire l’agent pathogène extrêmement dangereux de la grippe espagnole. Les résultats de ce travail, qui viennent d’être rendus publics pour la première fois en détail, doivent contribuer à éviter une pandémie de grippe aviaire imminente. Toutefois des opposants à cette procédure mettent en garde contre le risque d’épidémie.»
http://www.spiegel.de/wissenschaft/mensch/0,1518,378217,00.html
Le 20 mars, la députée Dagmar Belakowitsch-Jenewein a adressé une question parlementaire au ministre de la Santé Alois Stöger que l’on trouve sur le site  www.parlament.gv.at/PG/DE/ XXIV/J/J_01437/fname_153739.pdf. 
A la mi-avril, la «grippe porcine» a fait son apparition au Mexique.
Il s’agit également d’un virus artificiel.
Le vaccin pour l’Autriche a été commandé au laboratoire Baxter qui, selon les médias, doit le livrer en juillet déjà.
Le 20 mai, jour-limite légal, 8 semaines après que la question lui avait été posée, le ministre de la santé Stöger a donné sa réponse parlementaire: (www.parlament.gv.at/PG/DE/XXIV/AB/AB_01457/fnameorig_158854.html)
Il a révélé que 72 kg de vaccin contre la pandémie avaient été fabriqués et distribués. Ces 72 kg de vaccin ont donc été contaminés «par erreur» dans un laboratoire de biosécurité.
Selon l’OMS, la «grippe porcine» est «incontrôlable». Jusqu’ici, elle a fait 429 morts parmi les 6,75 milliards d’habitants de la Terre. L’OMS a modifié le niveau d’alerte 6 pandémique en remplaçant «mortalité» par «propagation».
Le 7 juillet, le Groupe stratégique consultatif d’experts (SAGE) pour les problèmes de vaccination et d’immunité vaccinale de l’OMS a publié des «recommandations quant à la vaccination ciblée». Ce groupe est composé d’experts en vaccination du monde entier et de représentants des laboratoires pharmaceutiques comme Baxter qui délibèrent en parfaite harmonie sur les campagnes mondiales de vaccination.
Le 13 juillet, l’OMS a autorisé le recours à des vaccins non encore suffisamment testés et l’évaluation des résultats. Les personnels de santé, les médecins et les malades chroniques doivent être vaccinés en priorité, et cela dès l’automne 2009.
On trouvera dans l’annexe des informations supplémentaires sur l’OMS, Baxter et l’apparition de la grippe aviaire au Mexique à quelque 50 kilomètres d’une installation de Baxter.
Plainte déposée le 23 juillet 2009 auprès
du Parquet de Vienne par Jane Burgermeister (pages 30–38).
www.wakenews/net/html/jane_burgermeister.html
(Traduction Horizons et débats)

*    Extrait de la plainte contre «Alois Stöger, Gesundheitsminister, Hubert Hrabcik, Sektionschefs Generaldirektion für öffentliche Gesundheit Sektionsleitung III Gesundheitswesen Bundesministerium für Gesundheit, Familie und Jugend (BMGFJ); Ulrich Herzog, Oberster Veterinär und Leiter des Fachbereich IV/B Verbraucher-Gesundheit des Bundesministeriums für Gesundheit; Maria Rauch-Kallat, Ex-Gesundheitsministerin; Otfried Kistner, Direktor für Virologie der Firma Baxter; Hartmut Ehrlich, Vorstand der Baxter AG; Noel Barret, Vorstand der Baxter AG; Harald Eisenmenger, Oberstaatsanwaltschaft Wien; Oscar Bronner, Gründer des Nachrichtenmagazins profil; Christian Rainer, Herausgeber und Chefredakteur des Nachrichtenmagazins profil; Emil Bobi, Journalist des Nachrichtenmagazins profil; Heinz-Christian Strache, FPÖ Bundesparteiobmann und Klubobmann; Dagmar Belakowitsch-Jenewein, FPÖ Gesundheitssprecherin; Karl Korinek, Ex-Präsident des VfGH; Gerhart Holzinger, Präsident des VfGH; Werner Faymann, Kanzler»